浙江海翔藥業股份有限公司（以下簡稱“海翔藥業”）成立于1998年5月7日，注冊地址位于浙江省臺州市椒江區外沙支路100號，法定代表人為：孫楊；注冊資本：壹拾陸億壹仟捌佰柒拾壹萬伍仟貳佰伍拾叁元。海翔藥業于2006年在深交所上市（證券代碼：002099），是一家以生產原料藥、精細化工品及中間體為主的企業，為全國醫藥工業企業創新能力百強企業之一。公司70%以上的產品出口海外，所生產的原料藥包括人藥部分和獸藥部分，主要產品為抗生素類、降糖類、消炎類、驅蟲類藥物，心血管類、抗抑郁藥和抗病毒類藥品等；精細化工品包括醫藥中間體和其他定制化學品。
為配合醫化產業轉型升級，更好地發展市場，海翔藥業投資103000萬元在公司廠區實施年產5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目，項目已取得臺州市椒江區經濟信息化和科學技術局核發的《浙江省工業企業“零土地”技術改造項目備案通知書》，項目代碼：2020-331002-27-03-105074；項目分兩期實施，海翔藥業于2021年2月委托浙江泰鴿安全科技有限公司編制了《浙江海翔藥業股份有限公司年產5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期：年產5000萬瓶無菌粉針劑、500萬支凍干粉針劑技改項目）安全預評價報告》；于2021年8月委托中國醫藥集團聯合工程有限公司編制了《浙江海翔藥業股份有限公司年產5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期：年產5000萬瓶無菌粉針劑、500萬支凍干粉針劑技改項目）安全設施設計》；本次驗收為一期分項工程“年產5000萬瓶無菌粉針劑、5000萬支凍干粉針劑與4億支水針劑以及年產100億片（粒）固體制劑的技改項目及廠房改擴建項目（一期子項：年產5000萬瓶無菌粉針劑技改項目）”（以下簡稱“本項目”），本項目利用制劑大樓2層預留車間，技改成無菌粉針車間，供水供氣依托現有工程，制劑大樓為4層建筑，其中一層為空調機房和制劑倉庫，三層為固體制劑生產車間，四層為質檢和生產預留區，制劑大樓建筑面積8857.37m2。
根據《國民經濟行業分類》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），建設項目屬于化學藥品制劑制造業（2720），企業于2024年5月13日換發了安全生產許可證，許可證編號：（ZJ）WH 安許證字[2024]-J-0828，許可范圍年回收：丙酮805噸。依據《危險化學品目錄（2015版）》辨識，本項目產品、中間產品、副產品為非危險化學品，生產工藝為物理過程，不涉及化學反應，使用少量酒精作為殺菌消毒，故不涉及危險化學品生產、儲存以及未伴有危險化學品產生，也不涉及使用危化品生產、儲存裝置和設施，故不適用《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》（浙應急�；�2023〕179號），不在《浙江省應急管理廳關于開展非許可化工醫藥企業安全專項整治的通知》（浙應急�；�2023〕95號）要求執行《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》安全審查手續的范圍，本驗收評價與預評價保持一致，仍執行《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》的規定。
